ОНКОЛОГИЧЕСКИЕ

ПАРТНЕРЫ

1,4 -Дигидрокси-5,8-бис[[2-[(2-гидроксиэтил)амино]-этил]- амино]актрахинон.

Синонимы: Mitozantrone, Novatron.

Выпускается в виде гидрохлорида. Является синтетическим противоопухолевым средством. По химической структуре (наличие антрахинонового ядра) имеет элементы сходства с противоопухолевыми антрациклиновыми антибиотиками (см. Доксорубицин, Рубомицин).

По механизму действия относится к межкалантам (см. Дактиномицитин).

Применяют митоксантрон при раке молочной железы с наличием метастазов, лимфомах (но не при лимфогранулематозе), острых лейкозах у взрослых (в том числе при бластном кризе) и при обострении хронического миелолейкоза, при печеночно-клеточном раке.

Вводят раствор митоксантрона строго внутривенно медленно (не быстрее чем в течение 5 мин) или в виде кратковременной капельной инфузии (в течение 15-30 мин). Растворяют препарат (соответственно содержанию во флаконе) в 50 или 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы.

При раке молочной железы, неходжкинской лимфоме и печеночно- клеточном раке вводят из расчета 14 мг на 1 м**2 поверхности тела. Повторные введения производят обычно через 21 день. При общем тяжелом состоянии больного и угнетении кроветворения вводят вначале из расчета 12 мг/м**2 а повторные введения производят с перерывами 3-4 нед.

При повторных введениях дозы подбирают с учетом состояния кроветворной системы. Количество лейкоцитов в крови после введения препарата должно быть не менее 1,5*10**9/л, а тромбоцитов 50*10**9/л.

Обычно после введения митоксантрона количество лейкоцитов и тромбоцитов восстанавливается через 21 день или раньше. В этих случаях повторяют введение первоначальной дозы через 21 день. Если через 21 день эффекта не наблюдается, выжидают до восстановления картины крови.

Если количество лейкоцитов в крови после введения препарата снижается до 1,5*10**9/л и более, а тромбоцитов 50*10**9/л и более, то независимо от периода восстановления картины крови последующую дозу уменьшают на 2 мг/м**2 при числе лейкоцитов менее 1*10**9/л и тромбоцитов менее 25*10**9/л последующую дозу уменьшают на 4 мг/м**2. В обоих случаях последующие инъекции производят после восстановления картины крови.

При остром лейкозе вводят митоксантрон по 10-12 мг/м**2 в сутки в течение 5 дней. Курс лечения можно повторить после прекращения явлений угнетения костномозгового кроветворения.

В случаях применения в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами митоксантрон назначают в дозах, на 2-4 мг/м**2 меньших, чем при монотерапии.

При всех способах применения суммарная доза на курс лечения не должна превышать 200 мг/м**2.

Митоксантрон, как и другие аналогичные химиотерапевтические препараты, может вызывать угнетение кроветворения (лейкопению, тромбоцитопению, реже - эритроцитопению). Подобно доксорубицину и другим антрациклиновым антибиотикам, митоксантрон оказывает кардиотоксическое действие. Могут возникать тошнота, рвота, понос, общая слабость, повышение температуры тела, аменорея, алопеция и другие побочные эффекты.

Препарат противопоказан при индивидуальной повышенной чувствительности, беременности, кормлении грудью. С осторожностью следует применять препарат при панцитопении, тяжелых инфекциях, тяжелой печеночной и почечной недостаточности, у больных с тяжелыми заболеваниями сердца (в том числе в анамнезе).

В связи с содержанием во флаконах с митоксантроном натрия дисульфита возможна в отдельных случаях непереносимость препарата больными с бронхиальной астмой.

Не допускается введение растворов митоксантрона под кожу (возможны некрозы), а также применение препарата в неразведенном виде.

После введения митоксантрона в течение 1 - 2 дней моча окрашивается в сине-зеленый цвет, возможно также окрашивание в синий цвет кожи (особенно в местах инъекций), а также склер.

Формы выпуска: во флаконах емкостью 5: 10; 12,5 и 15 мл, содержащих соответственно по 10; 20; 25 и 30 мг митоксантрона (основания); в качестве стабилизатора к митоксантрону гидрохлориду добавлен натрия дисульфит.

ПРЕПАРАТЫ

ПАРТНЕРЫ

Документы